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爱游戏体育官网入口天士力2019年半年度董事会经营评述

发布时间: 2022-06-20 11:56:54 来源:爱游戏体育官网 作者:爱游戏体育官网网站
产品详情

  2019年上半年,面对医药行业的挑战与机遇,公司持续聚焦市场最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,通过创新药物布局和在研产品有序推进,提升未来发展动能;通过组织变革与管理优化,提升运营效率和管控能力。报告期内,公司实现了现代中药、生物药、化学药的协同发展,继续保持在中国心脑血管市场创新药领域的领先优势。生物药板块分拆赴港上市项目顺利进行:报告期内子公司天士力生物医药股份有限公司收到了中国证监会出具的《行政许可申请受理单》(简称小路条),并已向香港联交所递交了发行上市申请,未来将凭借香港资本市场的优势为公司创新药的研发与国际化提供资源保障。在研管线有序推进:止动颗粒、复方丹参滴丸增加糖网适应症申报生产;普佑克缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床试验快速顺利推进;1.1类化学药DPP-4抑制剂和1类生物药T601溶瘤病毒获批临床。公司通过不断创新精准营销、强化产品临床价值,继续保持产品的竞争优势。报告期内,公司实现医药工业销售收入33.08亿元,占公司主营业务收入35.28%。(1)现代中药板块持续打造行业第一品牌积极响应国家分级诊疗政策,加强终端渠道下沉:通过强化四级专家网络体系建设(国家级-省级-地市级-县级),持续提高国家级专家学术影响力向下逐级渗透,最终实现基层医疗的广覆盖,带动基层医疗终端销量的稳步提升;实施客户分级管理和精准营销,向数字化营销转型升级:通过客户信息精准画像,实施客户分级和精细化管理,通过数据直连,建立动态数据监控分析机制,精准匹配营销资源,提供全方位价值服务模式。不断增强核心产品学术影响力:通过完善梯次化专家学术平台建设,持续推动产品进入临床应用指南和专家共识,提高产品临床价值认可度,为产品市场广覆盖和放量奠定了坚实基础。报告期内,复方丹参滴丸、芪参益气滴丸进入《稳定性冠心病中西医结合康复治疗专家共识》;养血清脑颗粒被纳入《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南2019》(为唯一进入指南推荐的治疗血管性认知障碍的复方中药)、《高血压中医诊疗专家共识》。加快在全国范围推广和复制1+N模式的销售网络:公司采取省-地-县-乡层层递进的推广思路加强医院覆盖,推进产品销售渠道下沉,搭建心梗救治协同网络平台建设,普佑克产品销售网络覆盖超过2000家医院,有效加大基层市场覆盖面积,推动产品快速放量。构建立体学术营销网络,巩固普佑克特异性溶栓第一品牌地位:通过学术营销、患者教育一体化管理进行普佑克产品市场推广,公司开展网络病例分享、提供最新医学信息和产品研究动态、关键意见领袖发表学术期刊文章等方式,及时让医师了解普佑克的临床应用。不断增强核心产品学术影响力:报告期内,普佑克先后被写入《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(第2版)》、《急性冠脉综合征急诊快速治疗指南(2019)》、《湖北省急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗专家建议》、《急性冠状动脉综合征患者早期抗栓治疗及院间转运专家共识》、《急性胸痛急诊诊疗专家共识》。报告期内,公司积极推动心健康公益行动和溶会贯通等围绕心脑血管疾病防治活动的深入展开。其中心健康公益行动已经在河北、山西、黑龙江等9省市开展,并迅速下沉到县、乡、镇卫生院,累计举办48场,溶会贯通STEMI规范化溶栓治疗全国巡讲累计举办29场,使得公司产品惠及更多基层患者的同时,有效推动诊断、规范化治疗的实施,助力基层胸痛中心的建设。(3)化学药板块不断提升市场竞争力以重点产品通过一致性评价和进入多项用药指南为契机,带动化学药板块快速增长:蒂清于2019年3月通过一致性评价,帝益药业为国内首家且唯一一家通过一致性评价的替莫唑胺口服制剂生产企业。公司借助政策红利,增补规格抢占市场份额,加速存量市场;凭借产品在规格、市场、质量控制和生产成本方面的优势,以患者为中心广泛进行终端宣传,通过专家学术平台建设,全方位开展学术宣传,传递产品品牌价值,拓展增量市场。文飞已进入8项指南与共识,为临床提供了充分依据,公司通过积极拓展城市医院和县级医疗终端,强化产品的学术地位,快速提升终端销售。不断增强核心产品学术影响力:报告期内,蒂清进入《NCCN中枢神经肿瘤治疗指南2019》、文飞进入《卒中相关睡眠障碍评估与管理中国专家共识》、水林佳《进入抗结核药物性肝损伤诊治指南(2019版)》。天士营销通过加强应收账款指标管控、进行连锁运营价值评估等举措,进一步强化资金管控,提升运营能力。报告期内,公司医药商业板块销售收入60.70亿元,占公司主营业务收入64.72%。(1)提升分销配送业务和运营能力:目前,天士营销分销配送业务已辐射陕西、北京、辽宁、天津、山东、湖南、广东、山西等地区。报告期内,在已有业务规模的基础上,该公司进一步加强了对应收账款的管控力度,对客户进行分类管理,实施周跟进、月分析,提高了率,有助于提升运营能力。(2)加强零售连锁业务运营管控:目前,天士营销在辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办连锁药店,以自营药店为主、加盟药店为辅,并设有网上药店进行医药电商服务。报告期内,公司建立连锁药店的运营价值评估体系,对地区和门店的销售数据进行分析评估,建立以门店为单元的日、周、月经营质量评估体系,对其进行全程跟踪及业务指导,加强商品、库存、采购和考核管理,坚持开源节流,提升经营效率。(3)推进慢病管理与药事增值服务模式异地复制:公司积极实践糖尿病门诊特殊病患者送药服务项目,在连锁门店和医疗机构建立慢病健康管理中心,为糖尿病等慢病会员提供健康管理及药事增值服务,累计服务慢病会员超过14万人,加速完善智慧慢病健康管理平台。报告期内,公司继续探索以医院为主体的人头付费的运营模式;持续推进天津市以外地区慢病管理服务的推广复制落地,共计与19个省份(31个城市)进行医保、卫生、合作方式洽谈和签约:辽宁本溪完成系统对接,实现首单配送;甘肃成立平台公司,正在推进庆阳、兰州的试点落地;河北保定获得试点批文,正在进行公司注册和系统对接;嘉兴、青岛、广西、湖南、成都、郑州等地已确定合作意向,并陆续启动其他省市慢病服务异地拓展对接工作。研发方面公司快速推进四位一体的药物研发国际化战略,稳步推进现代中药、生物药、化学药三大研发平台75个管线品种取得多项进展,其中43款药品(其中含仿制药一致性评价9款药物)已进入临床阶段。国际化研发取得阶段性成果,不断加强创新中药研发:复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ш期验证性试验(代号ORESA研究)已开始患者入组,防治急性高原综合症临床Ⅱ期试验(代号AMS研究)志愿者入组顺利。报告期内,止动颗粒、复方丹参滴丸增加糖网适应症2个现代中药在研产品申报生产,其中复方丹参滴丸增加糖网适应症申报资料已提交CDE,并做好了迎接国家局审核查验中心核查的准备工作;结肠炎奇效颗粒临床Ⅱ期研究完成中期分析报告;脊痛宁片启动临床Ⅱ期研究;安神滴丸Ⅱ期临床试验通过组长单位伦理审查。2、生物药布局15款产品,构筑创新医药研发集群重磅产品普佑克新适应症临床试验顺利,梯队化产品组合稳步推进:普佑克作为新一代特异性溶栓药物,具有临床开通率高,出血风险低的特点(普佑克Ⅳ期临床试验结果显示,其临床开通率高达85.0%,脑出血发生率仅为0.29%)。公司以市场为导向,正在将普佑克适应症从心梗溶栓推广至脑梗和肺梗溶栓。其缺血性脑卒中适应症0-4.5小时和4.5-6小时时间窗均进入Ⅲ期临床试验,入组顺利,其中0-4.5小时临床试验累计启动37家医院,4.5-6小时试验累计启动19家医院,已有的试验监测显示安全性良好;急性肺栓塞Ⅱ期临床阶段报告期内进展顺利,患者临床获益明显并且安全性好。呈梯队化分布的生物药在研产品组合稳步推进:安美木单抗(重组全人源抗EGFR单克隆抗体)Ib/Ⅱ期临床试验顺利,按计划入组,其临床Ia期试验数据提示人体安全性和耐受性好、初步显示药效;T101(治疗用乙型肝炎腺病毒注射液)完成临床招募,I期临床进展顺利,其安全性、耐受性和初步有效性研究与Transgene公司在欧洲和北美开展的I期临床研究结果相似;T601(重组溶瘤痘苗病毒注射液)于2019年4月取得临床批件;脂糖素(FGF21类似物注射液)Ⅱ型糖尿病适应症已申报临床研究;非酒精性脂肪肝和高血脂症产品PCSK9(抗全人源抗体注射液),即将申报临床研究。多个管线产品取得阶段性进展,仿制药一致性评价顺利开展:公司吉非替尼片、他达拉非片、米诺膦酸片3个产品处于申报生产审评阶段,盐酸美金刚缓释胶囊仿制药提交申报生产申请;PARP抑制剂胶囊上半年取得伦理批件,预计下半年启动临床I期;1类新药DPP-4抑制剂获批临床,标志公司在糖尿病领域取得新的突破。蒂清报告期内通过一致性评价,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验;文飞已完成发补工作,提交补充资料;卡托普利片已申报至国家局;舒必利片、二甲双胍片完成总结报告,预计下半年提交补充申请,氯氮平片完成BE试验及统计分析报告,赖诺普利氢片、尼可地尔片正在进行药学处方工艺及质量研究。综上所述,公司不断丰富梯队化在研产品组合,围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,提出综合集成解决方案,布局世界领先的靶点和技术,解决未被满足的临床需求。心脑血管领域,围绕疾病链各领域全生命周期布局:公司心脑血管在研管线贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节全产品链,共计布局22款在研产品,确立了公司在中国心脑血管市场创新药领域的领先地位。在治疗高血脂领域,公司布局了全新靶点的降血脂新药AMPK激动剂和为他汀不耐受高血脂患者提供治疗新途径的PCSK9单抗;在抗血小板聚集领域,公司布局了抗血栓一类新药P2Y12抑制剂,该药物能够克服氯吡格雷的药物抵抗问题,为患者提供更好的选择;在心衰和心梗领域,公司布局了创新中药加参片,该药物为国内首个以心衰为确切适应症的现代中药产品;引进了Mesoblast公司两款干细胞治疗药品,为用于治疗充血性心力衰竭的MPC-150-IM和用于治疗急性心肌梗死的MPC-25-IC,其中MPC-150-IM具有多种靶向作用机制,可多途径选择性调节免疫反应,通过改善心肌微环境修复心肌细胞,从而减少心肌纤维化和瘢痕形成,是极具开发潜质的细胞治疗产品;在急性缺血性脑卒中领域,公司对上市产品普佑克开展了增加新适应症的研究,Ⅱ期临床试验结果显示安全性、有效性结果均优于国际同类产品,且在全球范围内首次将溶栓窗口时间扩大至六小时;面对急性脑梗6小时后期,公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目,基于组织损伤信号重建理论,通过补充外源性干细胞以保障损伤组织的修复原料供给,促进自体修复能力,实现组织再生与器官功能恢复,目前该项目已经启动正式的临床前研究。消化代谢领域,聚焦糖尿病以及并发症的治疗:公司根据不同靶点和作用机制,从糖尿病早期干预到晚期治疗以及糖尿病并发症的医治等多个方向,共布局21款在研创新产品。在非胰岛素注射剂领域,公司自主研发了通过脂肪组织作用降糖的FGFR21突变体(脂糖素)和DPP4抑制剂,前者在全球范围尚无同类品种上市;通过投资派格生物布局长效GLP-1类似物,Ⅱ期临床试验结果显示,患者依从性高,疗效更优;PB-718为GLP-1/GCGR双激动剂,拟开展非酒精性脂肪肝、肥胖症、Ⅱ型糖尿病等多个适应症,目前处于临床前阶段。在口服化学药领域,公司自美国礼来公司引进2型糖尿病治疗药品GPR40选择激动剂;已上市经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价。在胰岛素领域,公司通过投资健亚生物布局第三代胰岛素,该产品纯度和产率均超过全球原研产品。在糖尿病并发症领域,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症已纳入2017年版《中国2型糖尿病防治指南》,目前已完成Ⅲ期临床并申报生产。另外,在消化疾病领域,针对肝脏、胃肠道等器官的疾病布局了多项具有特色的在研新药,包括治疗乙肝病毒的生物药T101、治疗非酒精性脂肪肝炎的中药新药胡黄连胶囊、治疗肠应激的中药新药肠康颗粒和治疗溃疡性结肠炎的中药新药结肠炎奇效颗粒等。抗肿瘤领域,紧跟业界最新技术:抗肿瘤管线通过化疗、靶向药、免疫治疗、辅助用药等方法帮助提高患者生存率和生活质量,围绕免疫治疗、靶向药物和ADC技术进行布局,共计12款在研产品。在免疫治疗领域,子公司赛远生物专注EGFR的治疗用生物制品开发,其中新一代全人源抗EGFR单克隆抗体安美木已经进入临床Ib/Ⅱ期,对比上一代人鼠嵌合抗体药物具有优效低毒等优点。在靶向药物治疗领域,子公司天士力生物拥有重组溶瘤病毒技术平台,实现溶瘤病毒结合靶向化疗治疗肿瘤的双重作用。在ADC技术领域,公司通过与国际知名大学合作建立ADC药物技术平台。目前,自研的CD20抗体ADC药物已经完成了成药性研究。在小分子靶向药物治疗领域,抑制DNA修复的PARP抑制剂1.1类新药已经获批临床并开展临床研究。智能制造方面全力打造生产制造流程标准化、工艺质量过程数字化、数据集成管理网络化和企业协同管理智能化,不断提升技术工艺与产品质量;持续降本增效、深入精益管理,构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台。1、现代中药板块:产业链标准化、数字化带动产业升级继续深入完善全产业链标准化和过程质量控制体系,打造优质中药大品种,引领行业标准升级。报告期内,公司于2019年6月顺利通过复方丹参滴丸标准化建设项目的国家验收,获得专家高度认可与好评。该项目提升了产业全流程技术规范与控制标准,完善药材生产基地建设与管理,创新构建生产过程数字化管理模式,开发了全程质量追溯体系,总计完成技术规范与标准27份,研究成果18项,论文15篇,专利8项。公司获批2019年天津市智能制造专项项目3个,积极推进实时数据采集(SCADA)、数据分析挖掘(PAT)、制造执行系统(MES)和企业资源计划(ERP)等系统高度集成、具有世界先进水平的中药滴丸生产智能车间建设,提升智能制造水平,持续加强全产业链流程化的无缝对接,实现在原料采购、生产计划、设备运行等环节的精益改善,实现降本增效、精益生产。2、生物药板块:大规模细胞连续培养平台,提供普佑克产能保障天士力生物公司拥有行业领先的CHO细胞连续灌注培养平台,普佑克自上市以来,顺利通过2次GMP认证以及多次飞行检验,并且连续7年一直持续稳定向市场供应高质量产品。报告期内,普佑克300L反应器生产线硬件建设已经基本完成,设备、系统都进入验收、测试、验证阶段。预计建成后,产值可达200万支/年,为满足普佑克产品快速增长的市场需求提供了产能保障。3、化学药板块:通过精益生产与经营核算,进一步提升生产效能江苏天士力帝益公司持续深化阿米巴经营管理,通过提升车间经营管理,强化安全质量,结合精益生产,实施全面成本控制(TCD)改善项目,稳步推动销售、采购、生产一体化。公司坚持数据驱动,对制剂车间、无菌车间关键工艺设备、公用设备进行在线数据采集,通过趋势分析,预警及报表等功能进行质量管控。报告期内,该公司成功入选国家工信部第四批绿色工厂名单。天士力生物是中国领先的创新型生物药公司,拥有研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台,下半年将继续与香港联交所、国际投资机构紧密沟通,根据资本市场发展变化,适时选择挂牌上市。未来,公司将凭借香港资本市场的优势为药物研发和国际化提供资源保障,进一步提升公司在创新药领域价值;借助国际资本市场规范的治理标准,完善内部控制体系建设,进一步提升国际化的公司治理水平。持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,创新管理模式,实施产品研产销投IPD整合式研发和大产品二次开发:一、建立以疾病领域为轴、项目为核心、专业管理与项目管理虚实相结合的大科研体系;二、着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,打造多元化的研发资源配置模式;三、按照自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权四位一体的研发模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果转化,形成现代中药、化学药、生物药齐头并进,优势互补,延伸有序,多元协同发展的研发新格局。国际注册重点推进复方丹参滴丸(T89)项目ORESA试验正常入组,完成AMSⅡ期临床试验。国内注册积极推进止动颗粒、复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症、米诺膦酸、他达拉非、吉非替尼获得生产批件;重点推进普佑克治疗缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验、急性肺栓塞Ⅱ期临床试验完成病例入组;T601(重组溶瘤痘苗病毒注射液)计划启动临床I期试验;推动脂糖素(FGF21类似物注射液)和PCSK9全人源抗体注射液计划获得临床批件;积极推进化学药完成上市产品一致性评价,夯实已有市场地位,积极应对仿制药行业变革新时代。一、聚焦大产品精准营销,丰富营销学术内涵:完善以营销学术为核心的全产品学术推广新体系,夯实合规营销根基;二、突出各专业领域用药指南及专家共识的临床指引作用,全力推进运用病例营销、新适应症推广、数字化推广等创新手段,强化大产品的临床价值,巩固核心产品的临床治疗地位;三、持续提升专业营销团队规模与质量,省地县乡四级市场联动,加快医院广覆盖,迅速推动产品快速放量。普佑克通过推动冠脉溶栓取得更好的临床证据,开展公众教育,增加时间窗内患者就诊,提升已覆盖医院的上量,加速存量市场。通过不断开发医院,扩大冠脉溶栓的应用,精准增加医院覆盖率,拓展增量市场。四、有效应对控费降价等政策对于公司药品价格体系产生的较大冲击,做好价格体系维护,切实推进价格体系建设,全面提高运营质量。围绕大品种持续推进智能制造平台建设,将工业互联网、大数据等新一代信息技术等与先进制药技术相融合,在中药滴丸剂、中药冻干粉针剂、中药提取、生物药制造领域,树立起世界领先水平的标杆。在现代中药领域,承担国家智能制造专项复方丹参滴丸智能制造新模式应用项目,天津市智能制造专项基于大数据的中药产品质量管理应用示范项目、创新中药提取智能制造试点示范项目、无菌中药冻干粉针智能化生产试点示范项目;完成复方丹参滴丸高速智能产线建设、达产;加速复方丹参滴丸原产线智能升级建设;完成中药注射剂提取工序全程自动化升级,提高产品质量批间稳定性。在生物药领域,天士力生物将持续提升普佑克产能保障能力,预计2019年完成生产线所有设备的性能确认和工艺确认,保障300L生产工艺顺利注册申报,逐步实现智能制造升级;加速MES、WMS等信息系统设计、实施,提升生物药智能化水平;配合临床样品和商业化生产初期市场需求,加快病毒类产品生产工艺放大研究和确认工作。在化学药领域,大力推进两化融合,持续降低生产成本,提升产品科技含量,完成产线自动化、智能化升级建设,以精益生产+数字化、智能化思维助推化学药制造水平提升;持续推进天士力研究院江苏分院建设,为化学药新品研发、中试转化助力,持续增强多功能化学药平台实力。一是持续引进世界级药品,通过与国际领先药企合作,以产品加服务能力提升为投资理念实现产业布局的延伸,提升产业创新整合能力,成为现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的国内领先药企;二是打造世界领先的行业技术平台,围绕着核心治疗领域、关键技术、全球创新趋势,引进生物药仿制药、细胞免疫治疗和干细胞等先进技术;三是聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域构建精准闭环,加强自主研发、全球化项目引进、战略并购,驱动公司的持续发展,提升公司国际水平的创新能力,领跑中国生物医药行业。a.产品降价风险近年来,医保控费、4+7药品带量采购等医改政策的推行,医药企业面临多重挑战,政府进一步从政策、体制上解决药价虚高的问题,产品降价将直接影响到医药生产企业的经济效益。主要措施:公司有效推行精准定位终端资源投放的智慧营销方式,转变市场推广方式,建立科学、合规、完整的营销学术体系,实现高水平的学术成果解读与传播;充分研究各省招标方案,确保公司产品在各省中标;在国家鼓励创新的政策导向下,持续关注地方招标进程,推动更多产品进入地方医保目录,提升产品销量,并通过改善经营管理水平,提高市场竞争力,扩大市场份额,加强品牌驱动,进而带动企业销售收入和利润的稳步增长。b.新产品开发风险近年来,中国医药行业的政策环境出现明显变化:更合理、更公正、更规范。尤其在制药领域,一系列政策出台,力度之大,改变了研发生态,影响了药品获批上市的标准和节奏,进而必然影响制药行业的整体格局。主要措施:公司研发体系持续推进精准研发,以实现患者生命健康价值为出发点和目标,以疾病生命树为指导,持续打造核心治疗领域大产品群;坚持四位一体的产品研发模式,深化贯彻IPD流程,提升创新项目获取能力,加速产品上市进程;数字赋能,打造国家级精准药物创制平台,从临床试错研发向智能模拟研发转型。公司持续推进大产品的二次开发,针对市场规模大、临床定位清晰、疗效与安全性显著、差异化优势突出的已上市产品,构筑多层次专利壁垒,加速形成系列重磅品种;积极梳理产品管线,引进引领行业的前沿类项目,形成领先优势,提升行业地位,实现弯道超车;对机制相对明确的探索类新药,以合作研发方式分摊项目开发风险和研发成本,抢占技术高地;持续优化IPD管理机制,管线中的项目特别是进入三期临床的项目,以项目价值为依据,按优先级分配资源,确保重点项目的研产销一体化无缝衔接。c.原材料价格风险近年来,中药材价格出现较大幅度的波动,总体呈上涨趋势。药材价格上涨影响因素复杂且具有不可预测性,主要包括:绿色回归理念加上中药本身具有的预防、保健功效使得中药需求大增;乱采滥挖对野生中药材资源的破坏、国家对珍稀野生药材实行禁采和限采;中药材实际种植面积下降、资金炒作等。主要措施:公司建设的首批通过GAP认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,经过几年来探索实践,不仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植,还推广到其它产品需要的主要药材的种植,从而可以确保未来公司多产品大规模生产持续稳定,降低了原材料价格波动带来的风险;通过三七等其他主要药材资源战略储备,进一步减弱或者消除药材价格波动对成本的影响;同时,公司将继续完善精益生产,加强成本管理,压缩费用。经营管理风险:a.信用与客户管理风险两票制、医保控费等行业政策的影响,公司医药工业客户数量将会增多;同时,公司医药商业面临转型,对国内大型医药经销公司或医院、连锁药房等终端客户的销量增加,回款期限相对较长,公司在客户管理、信用管理、回款管理等方面面临更高标准。主要措施:加强信用管理力量,用于定期检查客户资信档案更新、客户维护与评价筛选;完善《商业客户信用管理制度》,涵盖新旧客户的整体信用管理,规定客户的回访与抽查的方式与方法;全面推进集团化管控,加快财务业务一体化进程,使财务业务管理更加智能化、标准化;提升信息系统在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别;加强商业客户不定期动态评价与实地核实,以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的损失。b.子公司管理风险目前,公司业务范围进一步扩大,投资并购速度加快,子公司数量增多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的管理水平、企业文化各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险。主要措施:公司充分发挥各职能系统的专业能力,以本部为依托,按照职能归属,对控股子公司进行分类的专业化指导;同时又采用矩阵制的机动组织机构,在不同的时期针对不同的需求临时建立各种跨职能团队,对并购公司给予综合指导,促进横向沟通,减少部门间、公司间的壁垒,在公司内部建立了快速而顺畅的沟通渠道,实现各系统资源的快速匹配。公司将所有子公司视同上市公司管理,严格执行子公司内部审计工作和实施《子公司综合管理制度》,以及加强子公司信息披露管理及相关人员培训,进一步健全了公司的内部控制制度。通过建立全面预算管理体系等方式,提高母子公司在经营管理方面的协调性;通过资金、税务共享中心,加强对子公司的集中指导与管控,优化资源,合理配置。天士力生物目前本公司持有其92.37%股权,分拆上市后预计将会相应摊薄对其的控股比例,但同时也将凭借香港资本市场优势提升自身的盈利能力与治理水平。c.人才储备风险伴随着公司快速发展,在全面国际化进程中,公司不可避免的在研发、营销、技术保障、资金保障等方面,存在人才短缺的问题,从而影响企业核心竞争力的进一步提升。主要措施:公司将内部培养与外部引进两种人才机制平衡运用,为来自不同国家和地区、拥有不同专业背景和文化的优秀人才提供全球化的视野和多元化的职业平台,建立了以T-Star为代号的人才发展体系,统筹开发利用国内外人才资源,聚焦高潜质人才的加速培养。坚持自主培养开发人才和引进海外人才相结合,强化以价值观培训为核心,辅以专业技能、管理技能及复合型人才培养相结合的人才培养模式,明确标准、精准培训、长期辅导,从资源、运营及制度三个层面同步推动人才发展的落地实施,优化人才的战略布局,强化人才储备。d.投资并购风险随着公司快速发展,为进一步有效进行资源整合、增强公司核心竞争力,公司战略性产业投资步伐加快,建立了四位一体的研投结合体系,投资并购标的由原来的成熟性企业/产品跨越到了研发阶段,投资并购实施过程中的操作风险、投资完成后的整合风险都相应增大,可能将影响公司整体系统的协调一致,从而影响公司整体战略的有效落实。主要措施:公司根据战略规划,组织梳理明确公司的年度投资策略和重点方向。根据《资本类项目管理制度》,在发现项目阶段,就对拟纳入投资管道的项目源予以严格筛选把关。在投资项目过程中,根据项目推进情况,公司分阶段组织开展项目立项-预决策-决策评审,严谨评估、科学决策。在项目通过决策评审后,按照《投资交割管理规程》强化过程管理,及时掌控投资进度与执行情况,有序做好与投后的顺利交接过渡。在投后管理&退出阶段,根据项目投资目的和投资类型的不同,区分项目投后管理策略及要点,组建整合管理工作组,明确各组织的不同角色和任务,根据《投后管理制度》中的项目信息对接和管理流程,定期提交项目进展报告、季度监管报告,项目进入退出阶段后,按照公司退出项目决策流程对退出方案进行评审决策,通过一系列的管理措施提高投后项目管理有效性,确保公司投资收益。组织层面,公司成立投资决策委员会,对项目投资决策的科学性、有效性负责;组建产业型投后项目管理委员会,指导并帮助投后项目经理制定项目投后管理方案、与合作企业对接、进行资源协调、工作动态评估,把控投后整体方向的正确性,为被投企业经营管理层提供决策辅助支持;根据各项目的特性,公司从研、产、销、投各相关公司及业务部门,选拔专业人员,组成投后联合管理工作小组,对投资标的实施对接管理。制度流程层面,公司通过制定《资本类项目管理制度》、《投资交割管理规程》、《并购整合工作管理规程》、《投后项目管理制度》,规范投资并购活动发现项目-投资项目-投后管理&退出项目全过程的管理流程和标准,并制定投资业务审批授分权,最大限度防范控制投资风险。公司坚持全面国际化发展思路,打造了全产业链国际标准、智能制造体系,以创新和资本双轮驱动,形成四位一体的研发模式,结合多层次的产品体系、多维度的专利保障体系、全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化。结合国际市场的需求和标准,公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节,按照国际标准管理,将现有产业链进行全面优化升级,满足公司国际化发展需求,形成了全产业链均具国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作,关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同。紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代,持续提高研发投入。公司快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的四位一体药物创新研发模式,扩充公司在研管线,稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展,面向未来的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤疾病解决方案进行战略布局,保持国际化的领先优势与研发创新的发展动力。报告期内公司荣获了中国制药集团研发20强荣誉奖项。公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系,并通过了国家知识产权管理体系认证。完成了由单一产业向全产业链纵向专利保护转变;由国内为主向国际化专利保护转变;由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。截至报告期末,公司及主要子公司拥有专利总数1559件,其中发明专利1372件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利377件,养血清脑颗粒拥有专利69件。报告期内,公司及主要子公司专利申请及授权分别为29件及13件,其中发明专利新申请及授权分别为12件和13件。公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化,将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合,开发了现代中药在线工艺分析技术平台,创新运用国际领先的现代中药过程控制技术,建立了中药生产过程一致性评价方法,实现了中药生产的数字化和智能化。其中,高速磁悬浮滴丸机是公司自行研制的第五代滴丸机,采用工控机/触摸屏人机界面及PLC全自动控制系统,实现数据总控、智能化制造。以高速磁悬浮滴丸机为核心的现代中药先进制造体系,于2017年顺利通过欧盟GMP复审,为中药敲开欧洲市场大门奠定基础。公司以信息化、智能化、集成化的复方丹参滴丸制造车间为载体,成功获批国家工信部2017年智能制造新模式应用项目、国家工业和信息化部节能与综合利用司国家绿色工厂示范名单。报告期内,公司顺利通过复方丹参滴丸标准化建设项目的国家验收,获得专家高度认可与好评。医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略,下设29个大区,761个办事处,设立医疗事业部、OTC与终端事业部、商业事业部,积极响应国家分级诊疗政策,持续加强终端渠道下沉,强化学术营销体系建设,形成了覆盖全国各级市场的营销网络。构建健康管理中心加药店平台的电商新模式,将慢病服务中心作为线下协助患者下单及配送的中转站,建立完善的慢病健康管理体系,不断拓展服务与产品范围,积极探索并形成基于医保的第三方精准健康管理平台。6、资本驱动产业发展,形成健康价值生态链 借助资本引擎的作用,以产品为纽带,坚持产业与并购结合,研发与投资结合,创新与资本结合,紧密围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大核心领域,提供以患者为中心的涵盖诊断筛查、创新药物、医疗设备、数字服务的4D综合性解决方案。以糖尿病精准治疗闭环为例,公司引进了美国礼来公司的GPR40选择性激动剂,结合公司自身丰富的药物产品管线,比如口服降糖类(二甲双胍、在研品种DPP-4抑制剂)、注射降糖类(在研品种脂糖素等)和糖尿病并发症药物(复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、消渴清等),以及投资派格生物、健亚生物等领先药企获得的国际前沿的长效GLP-1类似物、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等注射降糖类在研产品,通过线上(糖医生)+线下(慢病电子处方门特配送)、慢病医保结算平台、慢病健康管理平台等医疗服务方式,与医疗设备和数字服务形成资源对接(医疗设备和数字服务为公司控股集团少数股权投资基金投资),保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场,围绕糖尿病精准治疗打造闭环服务。

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